Комбинирование сорбентного и осаждающего методов выделения НК обеспечивает высокую эффективность выделения НК. Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот вируса лейкоза КРС основано на использовании метода мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ. Аналитическая специфичность анализа – 100%.

Диагностическая роль набора реагентов заключается в возможности его использования для этиологической диагностики лейкоза КРС при исследовании материала от инфицированного (подозрительного на заболевание) животного. Возможность детекции РНК-генома вирионных форм вируса повышает чувствительность метода при диагностике ранних стадий заражения животных – в момент инкубационного и бессимптомного периода развития заболевания. Область применения набора – лабораторная диагностика в ветеринарии, научные исследования. Набор может быть использован в ветеринарных, научно-исследовательских и научно-производственных учреждениях, ветеринарных лабораториях и станциях по борьбе с болезнями животных, других подразделениях и учреждениях ветеринарного и ветеринарно-санитарного профиля. Форма выпуска 1 предназначена для проведения полного ПЦР-исследования, включающего экстракцию нуклеиновых кислот из биологического материала методом сорбции на магнитных частицах и их амплификацию (ОТ-ОТ-ПЦР-РВ). Форма выпуска 2 предназначена ТОЛЬКО для проведения амплификации НК (ОТ-ОТ-ПЦР-РВ). В результате указанной процедуры получается препарат НК, свободный от ингибиторов реакции амплификации, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность ПЦР-исследования.

Набор реагентов выпускается в двух формах комплектации: Форма 1 включает набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот ручным способом и на автоматизированных станциях, использующих метод магнитной сепарации, «М-Сорб-Вет-ДНК», набор реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа «Ампли-Вет-Лейкоз КРС». Форма 2 включает набор реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа «Ампли-Вет-Лейкоз КРС». Для проведения полного ПЦР-исследования необходимо использовать набор реагентов для экстракции НК (например «М-Сорб-Вет-ДНК» или аналогичные наборы, предназначенные для выделения нуклеиновых кислот вируса лейкоза КРС из соответствующего биологического материала). Метод выделения НК с помощью набора реагентов «Ампли-Вет-Лейкоз КРС» является многошаговым и сочетает освобождение НК из бактериальной клетки, сорбцию НК на магнитных частицах и осаждение НК в присутствии осаждающего реагента. Для определения наличия ингибиторов ПЦР и оценки эффективности выделения НК в состав набора входит внутренний положительный контроль выделения (в составе набора для проведения амплификации «Ампли-Вет-Лейкоз КРС»). Набор «Ампли-Вет-Лейкоз КРС» предназначен для амплификации НК методом ОТ-ПЦР-РВ с флуоресцентной детекцией. Набор реагентов «Ампли-Вет-Лейкоз КРС» позволяет одновременно выявлять в одной реакционной смеси видоспецифичный фрагмент НК вируса лейкоза КРС, а также внутренний положительный контроль. Аналитическая чувствительность набора реагентов составляет не более 5,0х102 копий НК (ГЭ) в миллилитре пробы (копий·мл-1) с воспроизводимостью не менее 95 %.