Предлагаемая компанией «Синтол» методика выделения ДНК сочетает в себе достоинства сорбционного метода и метода осаждения спиртом. Использование в качестве сорбента покрытых оксидом кремния магнитных частиц более удобно в сравнении с использованием других сорбентов, позволяет максимально стандартизировать и автоматизировать методику выделения ДНК. В каждый исследуемый образец добавляется внутренний положительный контроль (ВПК), по реакции амплификации ВПК судят о наличии/отсутствии ингибиторов ПЦР и эффективности выделения ДНК.

Диагностическая роль набор реагентов заключается в возможности его использования как ускоренного метода обнаружения МБТ при исследовании материала от больного туберкулезом или диагностического пациента при постановке диагноза и начале лечения. Область применения технологии «Амплитуб-РВ» – клиническая лабораторная диагностика туберкулеза, научные исследования.

Количественный анализ ДНК МБТ с помощью набора позволяет оценить бактериальную нагрузку и степень инфекционной опасности больного, а также эффективность проводимой терапии. Набор может быть использован в учреждениях медицины и здравоохранения, в лабораториях медицинских организаций, оказывающих специализированную медицинскую помощь по профилю «фтизиатрия», в научно-исследовательских лабораториях и учреждениях. Набор состоит из комплекта реагентов для выделения ДНК (комплект № 1 «М-Сорб-Туб») и комплекта реагентов для проведения количественного ПЦР-РВ анализа (комплект № 2). «М-Сорб-Туб» Набор реагентов для выделения ДНК (на магнитных частицах) Адаптирован для выделения ДНК микобактерий из мокроты, промывных вод бронхов, спинномозговой жидкости, экссудата, пунктата, биоптата, мочи, отделяемого половых путей, культур клеток. Набор «М-Сорб-Туб» обеспечивает лизис клеток, сорбцию ДНК на магнитных частицах, осаждение ДНК центрифугированием, промывку и элюцию ДНК. Обнаружение и количественное определение комплекса МБТ Набор реагентов АМПЛИТУБ-РВ — это: высокая достоверность анализа благодаря одновременному обнаружению двух специфичных генов M.tuberculosis complex: IS6110 и regX3; оценка пригодности образца ДНК для определения антибиотикоустойчивости; высокая чувствительность (не более 100 КОЕ/мл мокроты или 1–10 копий фрагментов ДНК в реакции) и 100%‑ая специфичность, подтверждённые на панели QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostics) Mtb EQA (UK).