Комбинирование сорбентного и осаждающего методов выделения РНК обеспечивает высокую эффективность выделения РНК.

Диагностическая роль набора реагентов заключается в возможности его использования для этиологической диагностики тяжелой острой респираторной инфекции – COVID-19 с помощью МАНК (методы амплификации нуклеиновых кислот) при исследовании материала от больного (подозрительного на заболевание). Область применения набора – клиническая лабораторная диагностика COVID-19. В результате получается препарат РНК, свободный от ингибиторов реакции амплификации, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность ПЦР-исследования.

Форма выпуска 2 включает комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях KingFisher Flex System или их аналогах «М-Сорб-НК», комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа «ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л» в варианте исполнения лиофилизированной реакционной смеси. Набор может быть использован в учреждениях медицины и здравоохранения. Метод выделения РНК с помощью набора реагентов «ОТ-ПЦР-РВ- SARS-CoV-2» является многошаговым и сочетает освобождение РНК из вирусной частицы, сорбцию РНК на магнитных частицах и осаждение РНК в присутствии осаждающего реагента. Для определения наличия ингибиторов ПЦР и оценки эффективности выделения РНК в состав набора входит внутренний положительный контроль выделения. Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2 основано на использовании метода одностадийной реакции обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке. Данный набор реагентов реализует преимущества мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ в части одновременного выявления в одной пробе двух фрагментов РНК коронавируса SARS-CoV-2, а также двух контролей анализа по разным каналам детекции флуоресценции.