Комбинирование сорбентного и осаждающего методов выделения РНК обеспечивает высокую эффективность выделения РНК.

Диагностическая роль набора реагентов заключается в возможности его использования для этиологической диагностики тяжелой острой респираторной инфекции - COVID-19, гриппа А и гриппа В с помощью методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) при исследовании материала от больного (подозрительного на заболевание), а также для выбора соответствующей противовирусной терапии, прогностической оценки течения заболевания и возможных осложнений. Область применения набора – клиническая лабораторная диагностика инфекционных заболеваний. Форма выпуска 1 предназначена для проведения полного ПЦР-исследования, включающего экстракцию РНК из клинического материала методом сорбции на магнитных частицах и амплификацию РНК методом ОТ-ПЦР-РВ. В результате получается препарат РНК, свободный от ингибиторов реакции амплификации, что обеспечивает высокую аналитическую чувствительность ПЦР-исследования.

Набор может быть использован в учреждениях медицины и здравоохранения, в научно-исследовательских учреждениях. Форма выпуска 1 включает комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях использующих метод магнитной сепарации «М-Сорб-НК», комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ «CoV-2-FluA/B-RT-PCR». Метод выделения РНК с помощью набора реагентов «М-Сорб-НК» является многошаговым и сочетает освобождение РНК из вирусной частицы, сорбцию РНК на магнитных частицах и осаждение РНК в присутствии осаждающего реагента. Для определения наличия ингибиторов ПЦР и оценки эффективности выделения РНК в состав набора входит внутренний положительный контроль выделения (в составе набора для проведения амплификации «CoV-2-Flu A/B-RT-PCR»). Обнаружение фрагментов нуклеиновых кислот коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А (Influenza A virus) и гриппа В (Influenza B virus) основано на использовании метода одностадийной реакции обратной транскрипции, совмещенной с полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ) в одной микропробирке.Набор реагентов «CoV-2-FluA/B-RT-PCR» позволяет одновременно выявлять в одной реакционной смеси видоспецифичные фрагменты РНК коронавируса SARS-CoV-2, видоспецифичные фрагменты РНК гриппа А (Influenza A virus), видоспецифичные фрагменты РНК гриппа В (Influenza В virus), а также ВПК (внутренний положительный контроль).