Туберкулёз и микобактериозы
От подготовки образца к молекулярному исследованию
Система «Амплитуб» объединяет последовательные этапы лабораторного исследования микобактерий: подготовку образца, выделение ДНК и ПЦР в реальном времени для выявления ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса, анализа отдельных генетических маркеров, ассоциированных с лекарственной устойчивостью, а также выявления и дифференциации нетуберкулёзных микобактерий. Назначение и допустимая интерпретация результатов определяются инструкцией конкретного набора.
Страница помогает подобрать продукты по этапам исследования и конкретной лабораторной задаче. В центре — семейство «Амплитуб»: подготовка материала, ручное или автоматизированное выделение ДНК и отдельные наборы для различных задач ПЦР-РВ.
Задачи лаборатории
- подготовить образец к выделению ДНК микобактерий;
- выполнить ручное или документированное автоматизированное выделение ДНК;
- выявить ДНК микобактерий туберкулёзного комплекса и, для соответствующих наборов, выполнить количественную оценку;
- выявить маркеры, ассоциированные с устойчивостью к рифампицину и изониазиду;
- выявить маркеры, ассоциированные с устойчивостью к фторхинолонам;
- выявить ДНК МБТК и нетуберкулёзных микобактерий и выполнить предусмотренную набором дифференциацию НТМБ;
- отдельно работать с исследовательскими наборами для дифференциации M. tuberculosis complex и генотипа Beijing.
Последовательность исследования
Подготовка образца
Для предусмотренных инструкцией типов материала исследование может начинаться с «Амплитуб-Преп».
Выделение ДНК
Доступны ручные магнитно-сорбционные решения и отдельные автоматизированные конфигурации.
ПЦР в реальном времени
Набор выбирают по задаче: выявление и количественная оценка ДНК МБТК, анализ маркеров устойчивости к рифампицину/изониазиду, анализ маркеров устойчивости к фторхинолонам либо выявление МБТК/НТМБ с дифференциацией НТМБ.
Интерпретация
Допустимые выводы определяются инструкцией конкретного продукта и применимыми лабораторными процедурами.
В портфеле СИНТОЛ представлены решения для нескольких связанных этапов: «Амплитуб-Преп» для подготовки образцов, «М-Сорб-Туб» для магнитного выделения ДНК, конфигурации «Амплитуб-РВ» для выявления и количественной оценки ДНК МБТК, а также отдельные наборы для анализа маркеров устойчивости и для выявления/дифференциации нетуберкулёзных микобактерий.
Ключевые методы — подготовка образца, магнитное выделение ДНК и ПЦР в реальном времени. Для отдельных наборов анализа маркеров устойчивости используется аллель-специфическая ПЦР-РВ в пределах их документированного назначения.
Продукты для ключевых этапов
Основные решения: «Амплитуб-Преп», семейство «Амплитуб-РВ», «Амплитуб-MDR-РВ» (OM-600), «Амплитуб-FQ-РВ» (OM-800), «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» (OM-700), «М-Сорб-Туб» и автоматизированные варианты выделения ДНК. Исследовательские продукты «Амплитуб-дифференциация», «Амплитуб-Beijing» и «Экспресс-Туб» представлены отдельно от IVD-продуктов.
Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий
Набор реагентов "Амплитуб-РВ" для выделения ДНК микобактерий из клинических образцов и культур клеток (на магнитном сорбенте) комплект №1, сорбент раскапан в пробирки 1,5мл
Набор реагентов "Амплитуб-РВ" для выделения ДНК микобактерий из клинических образцов и культур клеток (на магнитном сорбенте) (TECAN, Автомат-48)
Набор реагентов "Амплитуб-РВ" для ручного выделения, обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом ПЦР-РВ
Набор реагентов "Амплитуб-РВ" для выделения на автоматизированных станциях, обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом ПЦР-РВ
Набор реагентов "Амплитуб-РВ" для выделения на автоматизированных станциях, обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом ПЦР-РВ
Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК), ассоциированных с устойчивостью к рифампицину и изониазиду, методом…
Набор реагентов "Амплитуб-FQ-РВ" для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса, ассоциированных с устойчивостью к фторхинолонам, методом…
Набор реагентов «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также…
Набор реагентов "Амплитуб-дифференциация" для дифференциации видов микобактерий, входящих в M. tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. bovis BCG)
Набор реагентов "Амплитуб-Beijing" для определения генотипа Beijing микобактерий туберкулёза
Набор реагентов "Экспресс-Туб" для экспресс выделения ДНК микобактерий из образцов культур клеток (без магнитного сорбента)
Перейти от задачи к конкретным ресурсам
Амплитуб-Преп — регистрационное удостоверение
Открыть документ↗Амплитуб-FQ-РВ — регистрационное удостоверение
Открыть документ↗Публикация по ПЦР-РВ для лекарственной устойчивости M. tuberculosis
Открыть материал↗Публикация по ПЦР-РВ для лекарственно-устойчивого M. tuberculosis
Открыть материал↗Наборы реагентов для диагностики туберкулёза
Открыть материал↗Обучение пользователей
Практическое обучение пользователей работе с реагентами, протоколами и лабораторными сценариями.
Открыть услугу↗Область применения и ограничения
Численные показатели чувствительности и специфичности, время до результата, характеристики выделения ДНК и другие рабочие параметры относятся к конкретному набору и его актуальной инструкции. Раздел не предназначен для оценки инфекционной опасности, эффективности терапии или выбора и коррекции лечения.
Подбор решения
Основное действие — «Подобрать конфигурацию “Амплитуб” по лабораторной задаче». При обращении можно указать задачу: МБТК; маркеры рифампицин + изониазид; маркеры фторхинолонов; МБТК + НТМБ; автоматизация выделения ДНК. Дополнительно — «Запросить обучение».
Сформировать запрос